An Lương vẫn tiếp tục trò chuyện với Hoàng Quốc Tường qua điện thoại, nhưng hai bên vẫn còn những bất đồng.

"Lão Hoàng, anh có biết việc phát triển một loại thuốc mới khó đến mức nào không?" An Lương hỏi.

Hoàng Quốc Tường im lặng một lát, rồi đáp lại phủ định: "Tôi không rõ lắm."

"Trước đây tôi cũng không rõ lắm, nhưng sau khi đọc qua một số tài liệu, tôi đã có cái nhìn nhất định về những khó khăn trong nghiên cứu thuốc mới," An Lương giải thích.

"Nếu ví cơ thể người bệnh như một cỗ máy trục trặc, thì cỗ máy ấy có hàng chục triệu, thậm chí hàng trăm triệu bộ phận. Bước đầu tiên trong nghiên cứu thuốc mới, tương đương với việc phải tìm ra linh kiện có vấn đề trong số hàng chục triệu, thậm chí hàng trăm triệu bộ phận đó," An Lương nói thêm.

"Và rốt cuộc là bộ phận nào bị hỏng, thì hoàn toàn không ai biết, chỉ có thể từ từ tìm kiếm. Quá trình tìm kiếm này được gọi là 'tìm kiếm điểm đích'," An Lương dùng ví von để diễn tả bước đầu tiên của việc nghiên cứu thuốc mới.

"Khi đã tìm được 'điểm đích' và xác định được bộ phận hư hại, việc làm thế nào để sửa chữa linh kiện đó có thể ví như quá trình mở khóa," An Lương tiếp tục dùng phép ví von để giải thích.

"Muốn điều trị căn bệnh tương ứng, giống như phải mở một chiếc ổ khóa hoàn toàn xa lạ. Vì vậy, cần tìm một chiếc chìa khóa phù hợp với ổ khóa này, nhưng vì không biết ổ khóa ấy rốt cuộc ra sao, nên trong quá trình tìm chìa khóa cần thử nghiệm hàng trăm, hàng ngàn, thậm chí hàng vạn lần. Quá trình này được gọi là 'tìm kiếm hóa chất dẫn đường'," An Lương nói thêm.

"Giả sử mọi việc đều thuận lợi, thông qua thí nghiệm mô phỏng trên siêu máy tính, chúng ta tìm được một chiếc chìa khóa phù hợp, nhưng vẫn cần phân tích xem chiếc chìa khóa này có hợp lý hay không," An Lương bổ sung.

"Công việc sàng lọc hóa chất dẫn đường đều là các thử nghiệm ngoài cơ thể, chúng có thể tồn tại nhiều nhược điểm bẩm sinh. Chẳng hạn như hoạt tính của hóa chất dẫn đường không đủ, cấu trúc hóa học không ổn định, có độc tính, tính chọn lọc kém, hoặc tính chất dược động học không hợp lý," An Lương giải thích rõ ràng và chi tiết.

"Bước tiếp theo chính là 'tối ưu hóa hóa chất dẫn đường', để giải quyết từng vấn đề nêu trên. Nhưng vấn đề lại phát sinh, bởi vì không biết phải tối ưu hóa như thế nào! Vì vậy lại cần những thí nghiệm vô cùng tốn thời gian và dài dòng," An Lương nói thêm.

"Dù cho đã vượt qua được những vấn đề này, tối ưu hóa hóa chất dẫn đường và xác định chiếc chìa khóa này có thể mở được khóa, giải quyết vấn đề, nhưng những thí nghiệm trên đây suy cho cùng chỉ là thử nghiệm ngoài cơ thể. Vì vậy, cần tiến hành bước tiếp theo là 'thử nghiệm trong cơ thể', tức 'thử nghiệm trên động vật'," An Lương nói tiếp.

"Sở dĩ phải tiến hành thử nghiệm trên động vật cũng là vì vấn đề an toàn, dù sao không thể vừa bắt đầu đã thử nghiệm trên người, phải không?" An Lương cười nói, "Để kiểm chứng hiệu quả của thuốc mới, không chỉ cần thử nghiệm trên động vật, mà còn cần phân tích hiệu quả bằng cách so sánh giữa nhóm đối chứng và nhóm thực nghiệm, đặc biệt là các vấn đề liên quan đến dược động học của thuốc. Dù sao thì sau khi đưa chìa khóa vào ổ khóa, vẫn cần phải rút chìa khóa ra, chứ không thể để mãi bên trong được, phải không?"

"Nếu những vấn đề trên đều đã được giải quyết, thì vẫn cần suy nghĩ đến vấn đề bào chế thuốc. Chẳng hạn như rốt cuộc là làm thành dạng uống, dạng tiêm, hay nếu bị phân giải trong dạ dày thì phải làm thành dạng hấp thu qua đại tràng?" An Lương kiên nhẫn giải thích tình hình cho Hoàng Quốc Tường.

"Từ giai đoạn tìm kiếm 'điểm đích' cho đến bào chế thuốc, tỷ lệ thất bại trong nghiên cứu thuốc mới vượt quá 97%. Hơn nữa, bất kỳ sai sót nào trong một phân đoạn đều phải làm lại từ đầu, không có bất kỳ lối tắt nào," An Lương khẽ hít một hơi.

"Nếu thuốc được bào chế thành công, tất cả các vấn đề về độc lý học, dược động học và các yếu tố khác đều đã được giải quyết, thì bước tiếp theo chính là giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ nhất. Giai đoạn này sẽ tuyển chọn từ 20 đến 100 người tình nguyện để kiểm chứng tính dung nạp, dược động học của thuốc, từ đó xác định liều lượng an toàn và hiệu quả," An Lương tiếp tục giải thích về nghiên cứu lâm sàng.

"Nếu giai đoạn lâm sàng thứ nhất cho kết quả khả quan, thì có thể tuyển chọn từ 100 đến 500 bệnh nhân có bệnh trạng tương ứng, từ đó tiếp tục kiểm chứng tính hiệu quả và xác định công dụng của thuốc," An Lương nói thêm.

"Sau đó còn có giai ��oạn lâm sàng thứ ba, yêu cầu tuyển chọn từ 300 đến 5000 bệnh nhân để thử nghiệm. Thông qua tình hình sử dụng thuốc của một lượng lớn bệnh nhân, để làm rõ hơn rằng thuốc không có vấn đề gì," An Lương tiếp tục bổ sung.

"Giả sử giai đoạn lâm sàng thứ ba cũng không có vấn đề, thì nghiên cứu thuốc mới cơ bản đã đi đến hồi kết và cuối cùng cũng đến được giaiạn có thể tung ra thị trường để tiêu thụ. Tuy nhiên, việc tung ra thị trường không có nghĩa là sẽ thu được lợi nhuận lớn, bởi vì việc tiêu thụ cũng sẽ đối mặt với vấn đề dư luận. Chẳng hạn như công ty dược Nova đã tốn rất nhiều tiền để phát triển thuốc đặc trị Zolgensma, nhưng hiện tại vẫn đang trong tình trạng thua lỗ, đồng thời bị bệnh nhân trên toàn thế giới và 'anh hùng bàn phím' dùng đạo đức để 'bắt cóc', yêu cầu công ty Nova giảm giá bán," An Lương châm chọc.

"Dù sao trong miệng các 'anh hùng bàn phím', trong tình huống liên quan đến sinh mệnh, mà công ty dược Nova lại 'chết' đòi tiền, đó chẳng phải là coi thường sinh mệnh sao?" An Lương cười khẩy.

"Nh���ng 'anh hùng bàn phím' này làm sao có thể nhìn thấy công ty dược Nova đã mất 6 năm và chi ra 10,3 tỷ đô la nghiên cứu khi phát triển thuốc đặc trị Zolgensma chứ?" An Lương chế giễu khinh thường.

Đối với các 'anh hùng bàn phím' mà nói, phúc của người khác chẳng phải là phúc của mình, lẽ đương nhiên sao?

Bản văn này, với từng câu chữ được trau chuốt, là sản phẩm độc quyền của truyen.free.