(Đã dịch) Tố Cáo Ta Bán Thuốc Giả? Ta Qua Tay Mười Tỉ Bán Công Ty - Chương 408:
Lý do phải thao túng số liệu thử nghiệm lâm sàng là bởi đội ngũ của Auro đã phát hiện ra vấn đề ngay trong quá trình thử nghiệm.
Vấn đề này rất có thể sẽ dẫn đến thất bại toàn bộ dự án, biến loại thuốc kháng ung thư giá trị liên thành thành một thứ thuốc vô dụng, buộc họ phải che giấu. Mối nguy tiềm ẩn này khả năng cao nhất là chỉ được phát hiện ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng pha III, và có thể chỉ người sáng lập cùng một vài nhân sự cốt cán mới nắm rõ, vì thế mới cố gắng che đậy.
Nếu vấn đề đã được phát hiện sớm hơn ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng pha I hoặc pha II, thì dự án sẽ không thể tiến hành đến giai đoạn thử nghiệm lâm sàng pha III.
Đã đi đến bước này, việc để công sức ba năm đổ sông đổ biển là điều họ tuyệt đối không muốn, đặc biệt khi đối mặt với thương vụ mua lại trị giá trên trời, càng khiến đội ngũ này lựa chọn đánh cược liều lĩnh. Khi Tô Minh suy nghĩ đến đây, mọi thứ trở nên sáng tỏ.
Theo kết quả mô phỏng từ hệ thống y dược và con người, thuốc Kháng Ung Thư của Auro quả thực có hiệu quả điều trị đáng kể.
Trong tuần đầu tiên, thậm chí là tháng đầu tiên, hiệu quả điều trị rất tốt, có thể tạm thời kiểm soát được tình trạng ung thư vú, ngăn bệnh tình không xấu đi, thậm chí còn giúp bệnh nhân cảm thấy dễ chịu hơn rất nhiều.
Điểm này, thông qua kết quả mô phỏng, đều được chứng minh và cũng không khác biệt so với số liệu thử nghiệm lâm sàng do Auro cung cấp. Tuy nhiên, sau ba tháng thực hiện mô phỏng.
Tô Minh bắt đầu nhận thấy sự bất thường, nhưng sự bất thường này vô cùng tinh vi, gần như không thể phát hiện.
Phải đến khi dùng thuốc nửa năm, sự bất thường này mới dần lộ rõ, nhưng nếu không có kiểm tra toàn diện thì rất khó phát hiện. Đến một năm sau, tình trạng này sẽ dần dẫn đến hậu quả nghiêm trọng, chẳng hạn như đột tử do các loại bệnh tật khác nhau.
Và sau ba năm dùng thuốc, tỉ lệ tử vong có thể lên tới 30%, con số này thậm chí còn cao hơn tỉ lệ tử vong của bản thân bệnh ung thư vú.
Nói cách khác, nếu không dùng loại thuốc này, lại không dễ dàng tử vong đến thế, nhưng việc dùng thuốc này lâu dài, vượt quá ba năm, cũng sẽ dẫn đến tỉ lệ tử vong cao tới 30%.
Sở dĩ hệ thống mô phỏng y dược và con người phát ra cảnh báo là bởi vì sau khi mô phỏng việc dùng thuốc ba năm, một lượng lớn đối tượng thử nghiệm mô phỏng xuất hiện tình trạng tử vong, với tỉ lệ tử vong cao tới 30% mới khiến nó phát ra tín hiệu cảnh báo như vậy.
Đương nhiên, tỉ lệ tử vong do thuốc Kháng Ung Thư của Auro hiện tại chưa đáng báo động đến mức đó.
Nhưng không phải vì hệ thống mô phỏng y dược và con người đã tính toán sai, cũng không phải tình hình thực tế lại lý tưởng hơn một chút.
Mà là bởi vì cho đến nay, chưa có bệnh nhân nào dùng thuốc Kháng Ung Thư của Auro quá ba năm, thời gian dài nhất cũng chỉ hơn một năm mà thôi. Giai đoạn thử nghiệm lâm sàng pha III của thuốc Kháng Ung Thư Auro hiện tại cũng chỉ mới tiến hành được vài tháng.
Ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng pha I và II thường khá thận trọng, liều lượng dùng tương đối nhỏ, nên dù có vấn đề, cũng cần thời gian dài hơn mới có thể bùng phát. Vì vậy, tỉ lệ tử vong 30% chưa thể hiện rõ nhanh chóng, số ca tử vong hiện tại vẫn rất ít.
Nhưng nếu dùng ở liều lượng thông thường.
Một bệnh nhân thông thường, sau một năm dùng thuốc, khi được kiểm tra chuyên biệt, đã có thể phát hiện nhiều vấn đề.
Dù chỉ dùng thuốc nửa năm, cũng có thể phát hiện ra những vấn đề này, chỉ có điều chúng vô cùng tinh vi, một dạng kiểm tra thông thư��ng sẽ không thể phát hiện, cần các phương pháp kiểm tra chuyên nghiệp hơn mới có thể làm được.
Khi Tô Minh nhìn thấy kết quả mô phỏng này, anh mới thực sự hiểu rõ mọi chuyện.
Thuốc Kháng Ung Thư của Auro có thể kích hoạt các loại bệnh tật bùng phát đột ngột, những bệnh tật này có tỉ lệ tử vong rất cao, rất khó cứu chữa kịp thời.
Ví dụ như đột quỵ não, các bệnh tim mạch, vỡ mạch máu bất thường, tắc nghẽn mạch máu cấp tính. Nếu bản thân người bệnh đã mắc sẵn các bệnh lý này hoặc thuộc nhóm đối tượng có nguy cơ cao.
Thì trong quá trình dùng thuốc Kháng Ung Thư của Auro sẽ càng dễ bị kích hoạt, dẫn đến phát bệnh đột ngột hơn, do đó rất khó cứu chữa kịp thời.
Nếu không dùng thuốc, tỉ lệ phát bệnh có thể chỉ là một phần ngàn, thì sau khi dùng thuốc, con số đó có thể tăng lên 1% hoặc thậm chí là 10%.
Chính vì vậy, trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng pha I và II, dù có phát hiện các ca tử vong, nhưng cuối cùng lại được chẩn đoán là do bệnh lý sẵn có của bệnh nhân gây ra, chứ không phải do thuốc Kháng Ung Thư của Auro kích hoạt.
Việc này quả thực rất khó điều tra ra, ngay cả Tô Minh ban đầu cũng không thể điều tra ra, chẳng qua anh cảm thấy kỳ lạ nên mới không ngừng phân tích.
Nếu không nhờ có hệ thống mô phỏng y dược và con người, anh cũng rất khó có bằng chứng để chứng minh mối quan hệ nhân quả giữa hai điều này, kết quả cuối cùng cũng sẽ giống như các cơ quan kiểm tra khác, cho rằng hai bên không có mối liên hệ nào.
Cũng chính nhờ hệ thống mô phỏng này, anh mới có thể dần dần nhìn ra vấn đề ẩn sâu, mới có thể tìm thấy điểm liên quan giữa chúng.
Trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng pha I và II, về cơ bản là không thể phát hiện ra vấn đề này, vì liều lượng thuốc quá ít, thêm vào đó thời gian dùng thuốc còn rất ngắn, nên rất nhiều dấu hiệu không thể được phát hiện.
Đương nhiên, ban đầu, các ca tử vong đều là do bệnh lý sẵn có của chính bệnh nhân.
Nhưng điều này không có nghĩa là chỉ những người mắc các bệnh lý sẵn có mới gặp phải vấn đề. Thuốc Kháng Ung Thư của Auro có thể kích hoạt bệnh sớm hơn, nhưng không có nghĩa là chỉ kích hoạt.
Nếu chỉ đơn thuần là kích hoạt bệnh, thì sau này loại thuốc này có thể được khuyến nghị tránh dùng cho những đối tượng này, đưa các bệnh nhân có nguy cơ cao vào danh sách chống chỉ định. Dù mất đi một nửa thị trường, thuốc vẫn có thể được đưa ra thị trường một cách bình thường.
Thế nhưng, sau khi mô phỏng trên rất nhiều mẫu cơ thể người.
Tô Minh phát hiện ngay cả những người vốn khỏe mạnh cũng sẽ bị kích hoạt những bệnh lý này.
Nói cách khác, ngay cả những người vốn không mắc các bệnh bùng phát đột ngột này cũng sẽ vì dùng thuốc Kháng Ung Thư của Auro trong thời gian dài mà đột nhiên phát bệnh.
Thời điểm này thường là trong khoảng từ một đến ba năm, và sau ba năm, sẽ là đỉnh điểm của việc phát bệnh, cũng là nguyên nhân chính trực tiếp dẫn đến tỉ lệ tử vong 30%.
Nếu dùng loại thuốc này để điều trị ung thư vú, thì tỉ lệ tử vong có thể cao hơn rất nhiều so với bản thân bệnh ung thư vú.
Dù hằng năm số bệnh nhân tử vong vì ung thư vú không ít, nhưng không có tỉ lệ tử vong 30% đáng kinh ngạc như v���y. Hơn nữa, đây là tỉ lệ tử vong sau ba năm dùng thuốc, nếu tiếp tục dùng thuốc, tỉ lệ tử vong sẽ càng ngày càng cao.
“Đội ngũ của Auro chắc chắn đã phát hiện ra vấn đề này.”
“Họ hẳn là chỉ phát hiện ra vấn đề này ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng pha III, nhưng lại không cam lòng để dự án này thất bại trong gang tấc.”
“Và khi đối mặt với thương vụ mua lại khổng lồ từ công ty Pfizer, họ càng không thể nào từ bỏ cơ hội làm giàu nhanh chóng. Cũng có thể là họ đã ôm hy vọng may mắn, cho rằng tỉ lệ sẽ không cao đến thế!”
Tô Minh đã nghĩ đến khả năng này.
Trong tình huống bình thường, nếu phát hiện phản ứng phụ gây nguy hiểm đến tính mạng như vậy, thử nghiệm lâm sàng lẽ ra phải dừng lại ngay lập tức.
Thế nhưng, khi đối mặt với lợi ích mười tỉ đô la, đủ khiến những người này liều lĩnh và không dễ dàng từ bỏ, đặc biệt là khi những người khác chưa phát hiện ra vấn đề này. Huống hồ, đội ngũ của Auro không có hệ thống mô phỏng y dược và con người, họ cũng có thể chưa biết hậu quả sẽ nghiêm trọng đến mức nào. Họ có thể biết loại thuốc này sẽ kích hoạt các bệnh lý, nhưng không biết tỉ lệ lại cao đến thế, càng không biết tỉ lệ tử vong sẽ đáng báo động như vậy.
Chủ yếu là vì thời gian thử nghiệm lâm sàng còn rất ngắn, rất nhiều vấn đề chưa bùng phát, ngay cả đội ngũ nghiên cứu cũng không nhất thiết phải biết rõ.
Họ chỉ có thể dựa vào các ca bệnh có sẵn để phát hiện, chắc chắn có thể phát hiện vấn đề từ đó, nhưng có thể chưa ý thức được vấn đề sẽ nghiêm trọng đến thế.
Chính vì vậy, họ mới dám che giấu mối nguy tiềm ẩn này, sau đó bán giá cao cho công ty Pfizer để họ tiếp quản, vì thế dự án trị giá hàng tỉ đô la này rất có thể sẽ đổ sông đổ biển.
Nếu đội ngũ nghiên cứu của Auro đã biết rõ hậu quả nghiêm trọng đến thế mà vẫn dám che giấu, thì đó là một hành động điên rồ hơn nhiều, nhưng chắc hẳn chưa đến mức độ đó.
Dù sao, nếu đã biết sẽ có tỉ lệ tử vong cao đến thế mà họ vẫn giấu giếm không khai báo, thì đó chính là cố ý giết người, ngay cả khi bán cho công ty Pfizer, họ cũng không thể thoát khỏi trách nhiệm pháp lý này.
Chính vì lẽ đó, họ cũng sẽ không đến mức điên rồ như vậy, mà chỉ là ôm tâm lý may mắn, cho rằng hậu quả không nghiêm trọng đến mức ấy nên mới dám liều. Khi nghĩ đến đây, Tô Minh bỗng cảm thấy mọi chuyện thông suốt.
Những vấn đề trước đây chưa lý giải được cũng bỗng chốc trở nên rõ ràng, tất cả đều có lời giải thích hợp lý. Rốt cuộc, vẫn là do lợi ích làm mờ mắt, chỉ là những thủ đoạn này quá mức tàn độc.
Bản quyền đối với phần biên tập này thuộc về truyen.free, xin chân thành cảm ơn sự ủng hộ của độc giả.